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            中藥超細粉碎機設備符合GMP認證都有哪些要求

            更新時間:2021-01-25   點擊次數:3194次
            藥用超微粉碎機設備的技術標準要按食品與藥品生產標準執行,設備質量應符合GMP技術要求。具體要求如下:
            1、 工藝符合藥品生產的要求,安全、穩定、可靠,易于清洗、消毒、滅菌,便于生產操作和維修保養。
            2、 設備整體結構與形體簡化,整體設計平整簡潔,要盡可能的減少藏塵、積污,易于清洗,減輕洗凈作業負擔。
            3、 將復雜的機體、分體、管線、裝置用不銹鋼板材包覆密封,達到簡潔的目的。
            4、 材質符合食品藥品生產要求,與物料接觸部分應采用無毒、無腐蝕、不與藥品產生化學反應、不釋放微?;蛭剿幤返牟馁|。材質必須確保不脫落、不滲透、耐腐蝕、易清潔。
            5、 設備內表面及工作零部件表面應進行拋光處理,平整光滑、*,易清洗和消毒。
            6、 對環境不造成污染,對設備采取防塵、防漏、防噪音、隔熱等措施。
            7、 電器零部件方面,采用防爆電器并設有消除靜電及安全保險裝置??刂乒?、操控箱、操控按鈕具有良好密封,可有效阻止灰塵、水和濕氣進入其中。
            8、 高速運轉設備設有 “緊急制動”。高壓設備設有“安全閥”。
            9、 設備的潤滑和冷卻部位應可靠密封,防止潤滑油脂、冷卻液泄露對樣品或包裝材料造成污染。應采用食品級潤滑油潤滑,施潤滑過程中不得有對藥物生產及環境產生污染的可能性。
            10、 技術文件制定完整,符合國家標準,并能指導生產。與物料直接接觸部位的材料,必要時應出具材料質量保證書或化學分析報告。
            駿程中藥超細粉碎機設備外形設計美觀整潔,嚴格按照產品的技術條款,設計圖紙和有關標準及質量規格進行制造和質量檢驗。設備具有連續運轉的安全可靠性,足夠的機械強度,優良的耐磨性能,密封性好;高效率和低能耗。智能化操作系統,具備單機多功能自動化,操作簡便,實現設備的高性能和高水平,減少人工用量,確保成品質量穩定可控。對粉碎過程中產生的振動和噪音都做了有效處理,符合環保要求。設備全封閉式作業,與物料接觸部分均為醫藥食品機械通用材質,符合GMP認證要求。

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